المكملات الغذائية تحت الرقابة: قواعد جديدة، ومتطلبات، وغرامات

في 27 مارس 2025، دخل قانون أوكرانيا "بشأن التعديلات على بعض قوانين أوكرانيا بشأن تحسين تنظيم إنتاج وتداول المكملات الغذائية، وتنظيم قضايا أخرى في مجال الرعاية الصحية" المؤرخ 5 ديسمبر 2024 رقم 4122-IX حيز التنفيذ - ما هي الصلاحيات الإضافية التي تتمتع بها الهيئات الحكومية الآن، ومتى يدخل القانون حيز التنفيذ، وما هو مقدار الغرامات الممكنة ولماذا؟

 في 27 مارس 2025، دخل قانون أوكرانيا رقم 4122-IX، المؤرخ 5 ديسمبر 2024، والمتعلق بتعديلات على بعض قوانين أوكرانيا المتعلقة بتحسين تنظيم إنتاج وتداول المكملات الغذائية، وتنظيم مسائل أخرى في مجال الرعاية الصحية، حيز النفاذ. ونظرًا للانتشار الواسع لهذه المنتجات في أوكرانيا وتزايد طلب المستهلكين عليها، شدد المشرع شروط إنتاجها ووضع العلامات عليها وبيعها.

يعدل هذا القانون، على وجه الخصوص، قوانين أوكرانيا "بشأن المبادئ والمتطلبات الأساسية لسلامة وجودة المنتجات الغذائية" و"بشأن الرقابة الحكومية على الامتثال للتشريعات المتعلقة بالمنتجات الغذائية والأعلاف والمنتجات الحيوانية الثانوية وصحة الحيوان ورفاهيته".

صلاحيات السلطات الحكومية فيما يتعلق بتداول المكملات الغذائية

1. أُجريت تعديلات على المادة 6 من قانون أوكرانيا "بشأن المبادئ والمتطلبات الأساسية لسلامة وجودة المنتجات الغذائية". وتوافق وزارة الصحة، على وجه الخصوص، على ما يلي:

• الإجراء والمنهجية لتقييم تأثير الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى على صحة الإنسان والجرعات القصوى المسموح بها في المنتجات الغذائية المعروضة للبيع كمكملات غذائية؛
• قائمة الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى والجرعات القصوى المسموح بها للاستخدام في المكملات الغذائية.

 كما يحق لوزارة الصحة إجراء تغييرات على:

• قائمة المواد المسموح بها (الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى)؛
• الجرعات القصوى المسموح بها للاستخدام في المكملات الغذائية.

يتم إجراء هذه التغييرات على أساس تقييم إيجابي لتأثيرات الفيتامينات والمعادن أو المواد الأخرى على صحة الإنسان والجرعات القصوى المسموح بها في المواد الغذائية المعروضة للتسويق كمكمل غذائي.

2. على الكيانات التجارية التي تنوي طرح مكمل غذائي في السوق لأول مرة إخطار الهيئة الحكومية لحماية الغذاء والمستهلك (المشار إليها فيما يلي بالجهة المختصة) بنيتها طرح هذا المكمل الغذائي في السوق، وذلك بإرسال إشعار ورقي أو إلكتروني في موعد أقصاه عشرة أيام عمل قبل طرحه في السوق. وتعتمد الهيئة الحكومية لحماية الغذاء والمستهلك إجراءات هذا الإخطار.

 

إذا تم اكتشاف انتهاكات (على سبيل المثال، إذا لم تشير الشركة إلى اسم أو شكل المكمل الغذائي في الإشعار)، تترك السلطة المختصة الإخطار دون اتخاذ أي إجراء، مع إبلاغ الكيان التجاري وفقًا للإجراء المعمول بهإذا أُزيلت النواقص خلال المهلة المحددة، يُعتبر الإخطار مُقدّمًا من تاريخ تقديمه. وعلى الجهة المختصة، خلال عشرة أيام عمل من تاريخ استلام الإخطار، يدخل معلومات حول المكملات الغذائية، باستثناء المعلومات السرية، إلى قائمة الإخطارات بشأن نية وضع أغذية الأطفال والمكملات الغذائية والأطعمة ذات الأغراض الطبية الخاصة والأطعمة المخصصة للتحكم في الوزن في السوق أولاً.

إذا لم يتم القضاء على العيوب خلال الفترة المحددة في الإشعار الكتابي بترك الطلب دون إجراء، فلن يتم تضمين إشعار النية في طرح المكمل الغذائي في السوق في قائمة إشعارات النية في طرح أغذية الأطفال والمكملات الغذائية والأطعمة للأغراض الطبية الخاصة والأطعمة للتحكم في الوزن في السوق، كما هو مذكور في تقوم هيئة الدولة لحماية الغذاء والمستهلك بإبلاغ الكيان التجاري خلال خمسة أيام عمل..

ستكون لهيئة الدولة لحماية الغذاء والمستهلك صلاحية الاحتفاظ بقائمة إخطارات نية وضع أغذية الأطفال والمكملات الغذائية والأطعمة لأغراض طبية خاصة والأطعمة للتحكم في الوزن في المرتبة الأولى، ونشرها على موقعها الرسمي مجانًا.

 المسؤولية عن المخالفات في مجال المكملات الغذائية والمواد المضافة للأغذية

في حالة اكتشاف أي انتهاكات، قد يتم تطبيق عقوبات على الكيانات التجارية.

وسيكون رواد الأعمال مسؤولين، على وجه الخصوص، عن المخالفات التالية:

1) يعاقب بغرامة مالية كل من يخالف متطلبات القانون المتعلقة بتزويد المستهلكين بالمعلومات المتعلقة بالمكملات الغذائية من مشغل السوق الذي يعمل في إنتاج المكملات الغذائية: 440,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 360,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية.

2) عرض للبيع أو بيع المكملات الغذائية، والتي لم يتم إدراج إشعار نية طرحها لأول مرة في قائمة إشعارات نية طرح أغذية الأطفال والمكملات الغذائية والأغذية لأغراض طبية خاصة والأغذية للتحكم في الوزن التي نشرتها الجهة المختصة، يعاقب بغرامة: 360,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 320,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية.

3) مخالفة متطلبات إرسال إشعار بنية طرح المكملات الغذائية في السوق المنصوص عليها في البند 5^-1 يُعاقب على الجزء 2 من المادة 20 من قانون أوكرانيا "بشأن المبادئ والمتطلبات الأساسية لسلامة وجودة المنتجات الغذائية" بغرامة: 160,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 120,500 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية

4) عدم الامتثال لالتزام استدعاء أو سحب المكملات الغذائية المحظورة للبيع من قبل السلطة المختصة و/أو التي تم سحبها من قبل مشغل السوق الذي طرحها في السوق يعاقب عليه بغرامة: 400,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 360,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية

5) يعاقب بغرامة مالية كل من يخالف المتطلبات التي ينص عليها القانون فيما يتعلق بمحتوى و/أو كمية المكونات و/أو المواد الموجودة في المكملات الغذائية، وذلك من قبل مشغل السوق الذي يعمل في مجال إنتاج المكملات الغذائية: 360,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 320,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية

6) يعاقب بغرامة مالية كل من قام بإنتاج مكملات غذائية تحتوي على مواد و/أو مكونات غير مدرجة في قائمة الفيتامينات والمعادن والمواد الأخرى وبحد أقصى الجرعات المسموح بها لاستخدامها في المكملات الغذائية: 800,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 760,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية

7) عرض للبيع أو بيع المكملات الغذائية، والتي عند الفحص البصري لا يتوافق محتوى الملصق معها مع الإخطار الذي نشرته السلطة المختصة في قائمة الإخطارات عن نية وضع أغذية الأطفال والمكملات الغذائية والأغذية لأغراض طبية خاصة والأغذية للتحكم في الوزن في السوق أولاً، يعاقب بغرامة: 640,000 هريفنيا أوكرانية - بالنسبة للكيانات القانونية، 600,000 هريفنيا أوكرانية - لأصحاب الملكية الفردية.

سيدخل القانون رقم 4122-IX المؤرخ 5 ديسمبر 2024 حيز التنفيذ في 27 سبتمبر 2025.

الأهم من ذلك! المكملات الغذائية التي استوفت المتطلبات القديمة لتزويد المستهلكين بمعلومات حول المنتجات الغذائية، وكذلك فيما يتعلق بالسلامة ومؤشرات الجودة معينة، ولكنها لا تستوفي القواعد الجديدة فيما يتعلق بمتطلبات المكملات الغذائية، يجوز لها، في غضون عام من دخول القانون الجديد حيز النفاذ (بعد 27 مارس 2025):

• يتم استيرادها إلى المنطقة الجمركية في أوكرانيا،
• ليتم إنتاجها،
• ليتم طرحها للتداول.

يمكن أن تظل هذه المكملات الغذائية متداولة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية الأدنى أو تاريخ "الاستخدام قبل"، ولكن ليس لأكثر من ثلاث سنوات اعتبارًا من 27 مارس 2025.

بالإضافة إلى ذلك، يتعين على مشغلي السوق تقديم إشعار إلى هيئة الدولة لسلامة الأغذية وحماية المستهلك بشأن نية طرح مكمل غذائي لأول مرة في السوق كان متداولًا على أراضي أوكرانيا قبل دخول القانون رقم 4122-IX حيز التنفيذ ومن المقرر طرحه للتداول بعد دخول هذا القانون حيز التنفيذ في غضون ستة أشهر من 27 مارس 2025.

لذا، قانون أوكرانيا "بشأن تعديلات بعض قوانين أوكرانيا بشأن تحسين تنظيم إنتاج وتداول المكملات الغذائية، وتنظيم قضايا أخرى في مجال الرعاية الصحية" بتاريخ 05.12.2024 رقم 4122-IX، والذي دخل حيز التنفيذ في 27 مارس 2025، يعزز بشكل كبير السيطرة على تداول المكملات الغذائية في أوكرانيا ويوسع صلاحيات الهيئات الحكومية في هذا المجال.

بالإضافة إلى ذلك، تحدد الابتكارات حجم الغرامات المفروضة على الكيانات القانونية وأصحاب المشاريع الفردية لانتهاك متطلبات وضع العلامات، وتقديم المعلومات للمستهلكين، وانتهاك متطلبات تركيب المكملات الغذائية، وما إلى ذلك. وتهدف هذه التغييرات إلى ضمان قدر أكبر من السلامة للمستهلكين وزيادة كفاءة الرقابة من قبل السلطات المختصة على المنتجات في السوق.

مصدر: إدارة الجودة.